Décisions d'examen
Affiche 100 de 768 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1749475835167
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272063
DIN(s) : 02448254
Fabricant : Dermavant Sciences, GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-31
Date d'émission / de publication originale : 2025-06-07
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1734642660051
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273850
DIN(s) : 02546205, 02546213, 02546221
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-31
Date d'émission / de publication originale : 2024-12-18
Date de décision/d'autorisation : 2024-03-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1722604848949
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273908
DIN(s) : 02544555, 02544563, 02544571
Fabricant : Amryt Pharmaceuticals DAC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-03-31
Date d'émission / de publication originale : 2024-08-01
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-17
Date de mise à jour : 2025-01-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1738678252634
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272066
DIN(s) : 02551403
Fabricant : Bausch & Lomb Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-29
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-03
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1713457878482
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273741
DIN(s) : 02542641, 02542676, 02542684, 02542692
Fabricant : Medison Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-03-28
Date d'émission / de publication originale : 2024-04-17
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1715173505610
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273721
DIN(s) : 02542560
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-03-27
Date d'émission / de publication originale : 2024-05-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00630
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256568
DIN(s) : 02532603
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-24
Date de mise à jour : 2023-03-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1722283649339
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273519
DIN(s) : 02543559, 02543567
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-03-21
Date d'émission / de publication originale : 2024-07-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-06
Date de mise à jour : 2025-05-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1725979957573
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272960
DIN(s) : 02546078
Fabricant : Vifor (International) Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-01
Date d'émission / de publication originale : 2024-09-10
Date de décision/d'autorisation : 2024-03-11
Date de mise à jour : 2025-06-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00626
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258231
DIN(s) : 02531917, 02531925
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2023-02-27
Date de mise à jour : 2023-02-27