Décisions d'examen
Affiche 170 de 2317 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1759431850340
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284770
DIN(s) : 02514931
Fabricant : Hoffmann-La Roche Limited
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2024-03-08
Date de décision/d'autorisation : 2024-10-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1759769349421
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278913
DIN(s) : 02551764, 02551772, 02551780, 02551799
Fabricant : Blueprint Medicines Corporation/Medison Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-09-07
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1756132016267
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283753
DIN(s) : 02447967, 02448114, 02448122, 02448130, 02448149, 02448157
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-02-09
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1743694625006
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285064
DIN(s) : 02243721, 02531445
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-03-18
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1745942331571
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288925
DIN(s) : 02324032, 02371081, 02556227
Fabricant : Merz Pharmaceuticals GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-07-25
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1762194454927
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273870
DIN(s) : 02556537, 02556545
Fabricant : JAMP Pharma Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-02-25
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1774884635609
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 296499
DIN(s) : 02564610
Fabricant : Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2025-03-26
Date d'émission / de publication originale : 2026-04-06
Date de décision/d'autorisation : 2026-01-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1742490882984
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284125
DIN(s) : 02555239
Fabricant : Incyte Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-02-20
Date de décision/d'autorisation : 2025-02-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1748887083216
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285437
DIN(s) : 02537532, 02552566, 02556146
Fabricant : Arcutis Canada, Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-03-28
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1748888400434
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284195
DIN(s) : 02247243, 02247244, 02305003, 02305011, 02554631, 02554658, 02554666, 02554674, 02554682
Fabricant : Mylan Pharmaceuticals ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-02-22
Date de décision/d'autorisation : 2025-01-24