Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1759759362199
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280615
DIN(s) : 02480824, 02480832, 02480840
Fabricant : Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-11-01
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1760469114216
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279315
DIN(s) : 02554070
Fabricant : Duchesnay Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-09-20
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1760541328782
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282593
DIN(s) : 02528908
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-01-08
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1776189181009
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 297894
DIN(s) : 02563886
Fabricant : Theratechnologies Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2025-05-09
Date d'émission / de publication originale : 2026-04-13
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1758637391058
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 289990
DIN(s) : 02557347
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2025-05-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1753284914670
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285395
DIN(s) : 02557320
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-03-28
Date de décision/d'autorisation : 2025-05-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1752861229146
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 287772
DIN(s) : 02557010
Fabricant : Ipsen Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2024-06-19
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1758566878414
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285745
DIN(s) : 02468816
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-04-08
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1745507324202
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285834
DIN(s) : 02514400
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-04-10
Date de décision/d'autorisation : 2025-01-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1753286280828
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284815
DIN(s) : 02556898
Fabricant : Amicus Therapeutics Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-03-08
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-14