Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1734719825446
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 289304
DIN(s) : 02553708, 02553716
Fabricant : Seqirus UK Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-08-02
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1734622818009
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279567
DIN(s) : 02531836
Fabricant : Telix Pharmaceuticals (US) Inc
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-06
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1734360561368
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285419
DIN(s) : 02543036, 02543044, 02553120
Fabricant : JAMP Pharma Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-03-28
Date de décision/d'autorisation : 2024-11-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1759323925454
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 293441
DIN(s) : 02560178
Fabricant : Gilead Sciences Canada, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-12-16
Date d'émission / de publication originale : 2025-09-29
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1772550683826
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 293412
DIN(s) : 02532891, 02532905, 02532913, 02532921, 02532948, 02532956, 02541041, 02541068, 02541076, 02541084
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-12-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1734712189468
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274338
DIN(s) : 02550040, 02550059
Fabricant : Alexion Pharma GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-05-31
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1761159046187
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 293441
DIN(s) : 02560178
Fabricant : Gilead Sciences Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-12-04
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1770040802932
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 293081
DIN(s) : 02563509, 02563517
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-12-04
Date d'émission / de publication originale : 2026-01-31
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1759755218605
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 293019
DIN(s) : 02560232
Fabricant : Iovance Biotherapeutics, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2024-12-03
Date d'émission / de publication originale : 2025-10-03
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1770056464586
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 292152
DIN(s) : 02562928
Fabricant : Valorum Biologics LLC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-11-29
Date d'émission / de publication originale : 2026-02-02
Date de décision/d'autorisation : 2025-11-19