Décisions d'examen
Affiche 220 de 2627 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1738869825385
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283004
DIN(s) : 02450283
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-01-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1761315404285
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 294637
DIN(s) : 02560771
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2025-01-28
Date d'émission / de publication originale : 2025-10-23
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1766066698275
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 294551
DIN(s) : 02561492
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2025-01-27
Date d'émission / de publication originale : 2025-12-17
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1738608725112
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282097
DIN(s) : 02468816
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-14
Date de décision/d'autorisation : 2025-01-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1747926145388
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270381
DIN(s) : 02409607, 02409615, 02540053
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-12-05
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1743436509830
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262779
DIN(s) : 02473569
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1749230174238
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270609
DIN(s) : 02528908
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-12-13
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1738166485959
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282347
DIN(s) : 02484552
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-21
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1737471275836
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 286426
DIN(s) : 02502712
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-04-29
Date de décision/d'autorisation : 2024-11-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1737562476931
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278522
DIN(s) : 02324032, 02371081
Fabricant : Merz Pharmaceuticals GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-24
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-11