Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1722614231303
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 277017
DIN(s) : 02535270
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-07-07
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1763739725473
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288760
DIN(s) : 02561042, 02561050
Fabricant : Xediton Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-07-22
Date d'émission / de publication originale : 2025-11-20
Date de décision/d'autorisation : 2025-09-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1721416399864
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263226
DIN(s) : 02547732
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-04-08
Date de décision/d'autorisation : 2024-05-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1725974335075
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282009
DIN(s) : 02517140, 02526670, 02542277, 02542285
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2023-12-13
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1722532649097
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281914
DIN(s) : 02549891
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-12-08
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1720539616626
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282374
DIN(s) : 02446626, 02446634
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2023-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1719926004455
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275762
DIN(s) : 02548984
Fabricant : Valneva Austria GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-05-29
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1753452540480
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288150
DIN(s) : 02558351, 02558378
Fabricant : Daiichi Sankyo Pharma Canada Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-06-28
Date d'émission / de publication originale : 2025-07-24
Date de décision/d'autorisation : 2025-06-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1758215873791
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281029
DIN(s) : 02559676, 02559684
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-06-27
Date d'émission / de publication originale : 2025-10-10
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1719422939290
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276501
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-23
Date de décision/d'autorisation : 2024-05-29