Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1764950027991
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281695
DIN(s) : 02552965, 02552973, 02552981
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-11-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-11-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1764700842360
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283968
DIN(s) : 02551950, 02551969, 02551977, 02551985, 02551993, 02552000
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-02-16
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1764698444664
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275803
DIN(s) : 02551454, 02551462
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-09-14
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1764699279574
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276210
DIN(s) : 02520095, 02552655
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-06-14
Date de décision/d'autorisation : 2024-10-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1764349722993
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 293030
DIN(s) : 02502712
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-12-03
Date de décision/d'autorisation : 2025-11-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1764697588695
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 286962
DIN(s) : 02512963, 02554267
Fabricant : Beigene Switzerland GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-05-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1764348115107
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288031
DIN(s) : 02244826, 02562804
Fabricant : Hoffman-La Roche Limited
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-06-25
Date de décision/d'autorisation : 2025-11-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1772572548469
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 290784
DIN(s) : 02561441
Fabricant : Sterimax Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2025-01-03
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1763395478806
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 290401
DIN(s) : 02562510, 02562529
Fabricant : Sandoz Canada Incorporated
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-11-15
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1763147717777
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284023
DIN(s) : 02522551, 02522578, 02522586, 02522594, 02522608, 02528509, 02528517, 02528525, 02528533, 02528541, 02552698
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-02-16
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-08