Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1688659210251
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274152
DIN(s) : 02531461, 02533197
Fabricant : Pfizer Canada ULC, on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-04-06
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1687527077098
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264582
DIN(s) : 02423898, 02470608, 02480786
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-05-26
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1686747902362
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266313
DIN(s) : 02502143
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-08-02
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1685124881584
DIN(s) : 02322285
Date d'émission / de publication originale : 2023-06-07
Date de mise à jour : 2023-06-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1685545138786
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264995
DIN(s) : 02538164
Fabricant : Emergent Travel Health Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-06-08
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1686583434436
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256724
DIN(s) : 02480018
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-09-16
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1683728246915
DIN(s) : 00445266, 00445274, 00445282, 00510637, 00510645, 00550086, 00726540, 00846465, 02525917, 02530023, 02534746
Date d'émission / de publication originale : 2023-05-24
Date de mise à jour : 2023-05-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1684415510472
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273747
DIN(s) : 02532352
Fabricant : ModernaTX, Inc.
Type de soumission : Supplement to a New Drug Submission (COVID-19)
Date de présentation : 2023-03-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1683741782629
DIN(s) : 00503347
Date d'émission / de publication originale : 2023-05-16
Date de mise à jour : 2023-05-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1687801209635
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268412
DIN(s) : 02537745
Fabricant : Rhythm Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-10-04
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-05