Décisions d'examen
Affiche 220 de 359 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1693487564948
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275559
DIN(s) : 02541025
Fabricant : Pfizer Canada ULC, on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2023-05-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1757691075272
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276955
DIN(s) : 02550628, 02550636
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-24
Date d'émission / de publication originale : 2025-09-12
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-24
Date de mise à jour : 2025-07-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1739909145014
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278712
DIN(s) : 02550520, 02550539, 02550547
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-22
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-18
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1701379593048
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259676
DIN(s) : 02530740
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-03
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1694626834389
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264733
DIN(s) : 02481545
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-05-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1697738098405
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262044
DIN(s) : 02330695
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-03
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1705090544554
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 261909
DIN(s) : 02443937, 02443945
Fabricant : Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-02-28
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1693494435256
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253442
DIN(s) : 02507838, 02507846
Fabricant : HLS Therapeutics Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-06-08
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1732553847408
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278277
DIN(s) : 02547392, 02547406
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-08-15
Date d'émission / de publication originale : 2024-11-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1692107292830
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269021
DIN(s) : 02540207
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-10-25
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-04