Décisions d'examen
Affiche 90 de 359 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1725633192834
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275910
DIN(s) : 02550970, 02550989
Fabricant : Accord Healthcare Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-01
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1724776566772
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 277532
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-07-26
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1724778020977
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278712
DIN(s) : 02550520, 02550539, 02550547
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1722628438095
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274939
DIN(s) : 02550245, 02550253, 02550261
Fabricant : Celltrion Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1729525313633
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282415
DIN(s) : 02243835, 02548968
Fabricant : Sandoz Canada Incorporated
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1722952436074
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278042
DIN(s) : 02527618
Fabricant : Hoffmann-La Roche Limited
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-08
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1723644947965
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275236
DIN(s) : 02545713, 02545721
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-05-12
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1722962428155
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273487
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-03-20
Date de décision/d'autorisation : 2024-03-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1722614231303
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 277017
DIN(s) : 02535270
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-07-07
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1725974335075
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282009
DIN(s) : 02517140, 02526670, 02542277, 02542285
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2023-12-13
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-12