Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1722532649097
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281914
DIN(s) : 02549891
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-12-08
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1720539616626
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282374
DIN(s) : 02446626, 02446634
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2023-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1719926004455
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275762
DIN(s) : 02548984
Fabricant : Valneva Austria GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-05-29
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1719422939290
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276501
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-23
Date de décision/d'autorisation : 2024-05-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1719321468799
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276884
DIN(s) : 02524368, 02524376, 02524384, 02524392, 02524406
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1743434762924
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273901
DIN(s) : 02493535, 02493543, 02493551
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-03-31
Date de décision/d'autorisation : 2024-03-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1741613420853
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272960
DIN(s) : 02546078
Fabricant : Vifor (International) Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-01
Date de décision/d'autorisation : 2024-03-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1717432595126
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278277
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-08-15
Date de décision/d'autorisation : 2024-04-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1717694387694
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273215
DIN(s) : 02512963
Fabricant : Beigene Switzerland GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-03-10
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1718716557847
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273103
DIN(s) : 02243005
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-03-07
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-20