Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1693591697586
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 261689
DIN(s) : 02538652, 02538660, 02538725, 02538733, 02538741, 02538768, 02538776, 02538784, 02538792, 02538806, 02538814
Fabricant : Endo Ventures Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-06-09
Date d'émission / de publication originale : 2023-08-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1687370834165
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263638
DIN(s) : 02537117
Fabricant : Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-04-22
Date d'émission / de publication originale : 2023-06-21
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1689944674439
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262080
DIN(s) : 02537818
Fabricant : Avir Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-04-08
Date d'émission / de publication originale : 2023-07-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1687791867767
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262815
Fabricant : Red Leaf Medical Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-03-25
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1691500592141
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255507
DIN(s) : 02537435, 02537443
Fabricant : Idorsia Pharmaceuticals Ltd
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-08-25
Date d'émission / de publication originale : 2023-08-04
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1692287802053
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255132
Fabricant : Porton Biopharma Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2021-07-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1691759711587
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253850
Fabricant : Prestige Biopharma Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-07-05
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1692978760470
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240372
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-01-13
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1692890357153
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240862
DIN(s) : 02537044, 02537052, 02537060
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-06-19
Date d'émission / de publication originale : 2023-08-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-28