Décisions d'examen
Affiche 30 de 139 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1714658462376
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274068
DIN(s) : 02239766, 02239767, 02239768, 02544172
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-04-04
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1712149040145
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273663
DIN(s) : 02525267, 02525275
Fabricant : UBC Canada Inc
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-03-27
Date de décision/d'autorisation : 2024-03-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1732299832627
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273436
DIN(s) : 02436639
Fabricant : Photocure ASA
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-10-05
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1711383693011
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273850
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-31
Date de décision/d'autorisation : 2024-03-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1711121589642
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273807
DIN(s) : 02462990, 02492393, 02546310
Fabricant : Hoffmann-La Roche Limited
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-03-29
Date de décision/d'autorisation : 2024-03-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1732557043374
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259869
DIN(s) : 02404508, 02420201
Fabricant : Biogen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1711550170651
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 257284
DIN(s) : 02495155, 02520893, 02539721
Fabricant : AbbVie corp.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-10-05
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1709660755239
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273683
DIN(s) : 02543028
Fabricant : Grifols Therapeutics LLC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-03-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1708454547343
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275152
DIN(s) : 02459787, 02459795, 02545136, 02545144, 02545152, 02545160
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-05-10
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1707836185816
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275853
DIN(s) : 02544156
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-06-01
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-27