Décisions d'examen
Affiche 40 de 139 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706278116175
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271108
DIN(s) : 02471469, 02471477, 02523930, 02540258
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-01-04
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706712320386
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266710
DIN(s) : 02434407, 02486733, 02486741, 02486768, 02486776, 02540215
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-08-04
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706026709659
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273908
DIN(s) : 02544555, 02544563, 02544571
Fabricant : Amryt Pharmaceuticals DAC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-31
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1705502911003
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274717
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2023-04-26
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1705507252665
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273313
Fabricant : Novavax Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2023-03-15
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1713201445261
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273575
DIN(s) : 02397412, 02442612, 02442620, 02519364, 02543451
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2023-03-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1703188857510
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264439
DIN(s) : 02470365, 02492504, 02510049, 02524252
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-05-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1704984251239
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271030
DIN(s) : 02539888
Fabricant : Mirum Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-12-28
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706106900025
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270698
DIN(s) : 02478374, 02540185
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-12-15
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706285264505
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270386
DIN(s) : 02409623, 02409658, 02539993
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-12-05
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-24