Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1730840018921
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274598
DIN(s) : 02548909
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-04-21
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1732026718824
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276757
DIN(s) : 02549220, 02549239, 02549247
Fabricant : UCB Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1732553051076
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271199
DIN(s) : 02550423
Fabricant : Bausch Heath Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-06
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1732548590090
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272066
DIN(s) : 02551403
Fabricant : Bausch & Lomb Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-23
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1730994785079
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273356
DIN(s) : 02551810, 02551829, 02551837
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation abrégée de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-05-10
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1725633192834
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275910
DIN(s) : 02550970, 02550989
Fabricant : Accord Healthcare Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-01
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1724776566772
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 277532
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-07-26
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1722628438095
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274939
DIN(s) : 02550245, 02550253, 02550261
Fabricant : Celltrion Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1722952436074
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278042
DIN(s) : 02527618
Fabricant : Hoffmann-La Roche Limited
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-08
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1723644947965
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275236
DIN(s) : 02545713, 02545721
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-05-12
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-28