Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00579
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247042
DIN(s) : 02522403
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-12-04
Date d'émission / de publication originale : 2022-02-25
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-16
Date de mise à jour : 2024-08-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00751
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227551
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-05-09
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00522
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246758
DIN(s) : 02513153
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Demande d'autorisation en vertu de l'Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19
Date de présentation : 2020-11-30
Date d'émission / de publication originale : 2021-03-19
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-05
Date de mise à jour : 2024-01-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00561
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246904
Fabricant : QED Therapeutics, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2020-11-30
Date d'émission / de publication originale : 2021-11-30
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-27
Date de mise à jour : 2025-06-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00770
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234525
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-12-17
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00781
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233166
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-11-01
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00733
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234258
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-12-13
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00812
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 231915
DIN(s) : 02508230
Fabricant : BC Cancer, faisant partie de lautorité provInc.iale des services de santé
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-12-16
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-26