Décisions d'examen
Affiche 1630 de 2627 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00386
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 203250 & 203292
DIN(s) : 02473097, 02473100
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-03-02
Date de décision/d'autorisation : 2018-05-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00399
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 210204
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-10-13
Date de décision/d'autorisation : 2018-05-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00196
Date d'émission / de publication originale : 2018-05-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00444
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215753
DIN(s) : 02487454, 02519283, 02519291, 02532093, 02532107, 02546922, 02552507
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-05-07
Date d'émission / de publication originale : 2019-09-26
Date de décision/d'autorisation : 2019-04-17
Date de mise à jour : 2025-08-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00362
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208742
DIN(s) : 02469723
Fabricant : EMD Serono, une filiale de EMD Inc., Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-08-24
Date de décision/d'autorisation : 2018-05-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00366
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208834
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-08-29
Date de décision/d'autorisation : 2018-05-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00398
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 205344
DIN(s) : 02475200, 02475219
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-05-05
Date de décision/d'autorisation : 2018-05-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00200
Date d'émission / de publication originale : 2018-05-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00368
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 201427
DIN(s) : 02470748, 02470756
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-12-29
Date de décision/d'autorisation : 2018-04-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00438
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215733
DIN(s) : 02485966, 02485974
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2018-04-26
Date d'émission / de publication originale : 2019-07-18
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-22
Date de mise à jour : 2025-06-04