Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00486
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214080
DIN(s) : 02485575, 02485583, 02485591, 02485656
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-02-28
Date d'émission / de publication originale : 2020-07-30
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-16
Date de mise à jour : 2024-08-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00348
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 189352
DIN(s) : 02473550
Fabricant : Sprout Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-11-18
Date de décision/d'autorisation : 2018-02-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00190
Date d'émission / de publication originale : 2018-02-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00337
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204008
DIN(s) : 02473232
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-03-21
Date de décision/d'autorisation : 2018-02-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00344
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 203436
DIN(s) : 02473283, 02473313
Fabricant : Seqirus Pty Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-03-09
Date de décision/d'autorisation : 2018-02-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00420
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 213920
DIN(s) : 02480948, 02505614
Fabricant : Shire Pharma Canada ULC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2018-02-22
Date d'émission / de publication originale : 2019-02-18
Date de décision/d'autorisation : 2018-09-19
Date de mise à jour : 2024-08-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00334
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 202924
DIN(s) : 02472996, 02473003, 02473011, 02473038, 02473046, 02473054
Fabricant : Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-03-01
Date de décision/d'autorisation : 2018-02-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00333
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 197969
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-08-29
Date de décision/d'autorisation : 2018-02-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00332
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 203717
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-03-13
Date de décision/d'autorisation : 2018-02-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00335
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 207915
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2017-07-26
Date de décision/d'autorisation : 2018-02-13