Décisions d'examen

Affiche 280 de 660 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01013
… d’embolie pulmonaire, de thrombose veineuse profonde, de cancer du sein invasif et de démence probable. Toutefois, le …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 224010
DIN(s) : 02505215, 02505223
Fabricant : Knight Therapeutics Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-09-17
Date de décision/d'autorisation : 2020-09-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00245
… autorisée au Canada pour le traitement de certains types de cancers des cellules de la moelle osseuse et des globules … est autorisée au Canada pour traiter : certains types de cancers du sang et de la moelle osseuse, comme la leucémie … préexistants (présents dans tous les 25 cas), comme le cancer ou les infections qui pourraient être des causes …
Date d'émission / de publication originale : 2020-09-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00559
… pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement … pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement … pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243731
DIN(s) : 02517590
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2020-09-10
Date d'émission / de publication originale : 2021-11-26
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-30
Date de mise à jour : 2025-06-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1749640931774
… est considéré comme étant favorable pour le traitement des cancers suivants qui contiennent des altérations génétiques … dans le gène réarrangé pendant la transfection ( RET ) : le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique … une fusion du gène RET chez les patients adultes; le cancer médullaire de la thyroïde (CMT) comportant des …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243748
DIN(s) : 02516918, 02516926
Fabricant : Loxo Oncology, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2020-09-10
Date d'émission / de publication originale : 2021-11-09
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-15
Date de mise à jour : 2025-06-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00576
… Le taux de survie à 5 ans du Comité mixte américain sur le cancer est de 50 % pour le stade I, de 30 % pour le …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242569
DIN(s) : 02519933, 02519941, 02519968
Fabricant : Incyte Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-09-10
Date d'émission / de publication originale : 2022-02-16
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-17
Date de mise à jour : 2024-06-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00618
… à la neurofibromatose de type 1 sont des gliomes, un cancer du sein, une leucémie, des phéochromocytomes et des … de neurofibromatose de type 1 et dans différents types de cancers. L'autorisation de mise sur le marché de Koselugo … 6 mois), d'après l'examen central de l’Institut national du cancer (NCI) des États-Unis. Le neurofibrome plexiforme …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243733
DIN(s) : 02530139, 02530147
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-09-09
Date d'émission / de publication originale : 2022-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-31
Date de mise à jour : 2024-11-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00685
… concernant la prévention de la dysplasie anale et du cancer causés par les types de virus du papillome humain … suivantes liées aux types de VPH contenus dans le vaccin : Cancers du col de lutérus, de la vulve et du vagin causés … et les femmes âgées de 9 à 45 ans pour la prévention : Du cancer de lanus causé par les types 16, 18, 31, 33, 45, 52 …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 223244
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2020-08-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00542
… macroglobulinémie de Waldenström (MW) est une forme rare de cancer qui commence dans les globules blancs. On estime que …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242748
DIN(s) : 02512963, 02554267
Fabricant : Beigene Switzerland GmbH
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-08-12
Date d'émission / de publication originale : 2021-07-15
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-01
Date de mise à jour : 2026-02-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00490
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 229407
DIN(s) : 02500337
Fabricant : Sun Pharma Global FZE
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2020-08-11
Date de mise à jour : 2022-11-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00679
… traitement de patients atteints de formes métastatiques dun cancer broncho-pulmonaire non à petites cellules (CBNPC) … aux risques pour la population indiquée atteinte dun cancer au stade métastatique et présentant par ailleurs une …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 236255
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-02-19
Date de décision/d'autorisation : 2020-08-06