Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00688
… par une neutropénie fébrile chez les patients atteints dun cancer non myéloïde et traités par des agents … des substances actives chez des patientes atteintes dun cancer du sein précoce qui reçoivent une chimiothérapie anti-cancer à base de TAC (docétaxel, doxorubicine, …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220445
DIN(s) : 02497395
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-04-09
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00633
… suivantes pour Nivestym : Les patients atteints dun cancer soignés par un traitement de chimiothérapie … pour la leucémie myéloïde aiguë. Les patients atteints de cancer recevant une chimiothérapie myéloblastive suivie dune … et à la neutropénie elle-même. Les patients atteints de cancer entreprenant un prélèvement de cellules souches de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214080
DIN(s) : 02485575, 02485583, 02485591, 02485656
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-02-28
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00649
… 1 [PD-L1]), destiné à traiter des adultes atteints dun cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique avec des formes du cancer du poumon non squameux et non à petites cellules … le traitement de première intention dadultes atteints dun cancer du poumon métastatique non à petites cellules (CPNPC) …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 226905
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-04-16
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00236
… potentiel Risque d'apparition ou de récidive d'un cancer du foie (carcinome hépatocellulaire) Messages clés … tissus du foie par cicatrisation (cirrhose) ou un type de cancer du foie appelé carcinome hépatocellulaire (CHC). … d'AAD et l'apparition d'un CHC ou une récidive de ce cancer. Santé Canada continuera de surveiller l'innocuité …
Date d'émission / de publication originale : 2020-04-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00533
… ou V600K. Le mélanome est la forme la plus mortelle de cancer de la peau en raison de sa propension à se métastaser … que les autres populations. Selon la Société canadienne du cancer, environ 8 200 Canadiens recevront un diagnostic de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237410
DIN(s) : 02513080
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-03-20
Date d'émission / de publication originale : 2021-06-08
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-02
Date de mise à jour : 2023-07-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00534
… le cétuximab, pour le traitement des patients atteints d’un cancer colorectal (CCR) métastatique porteur d’une mutation … ou V600K. Le mélanome est la forme la plus mortelle de cancer de la peau en raison de sa propension à se métastaser … que les autres populations. Selon la Société canadienne du cancer, environ 8 200 Canadiens recevront un diagnostic de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237413
DIN(s) : 02513099
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-03-20
Date d'émission / de publication originale : 2021-06-08
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-02
Date de mise à jour : 2025-01-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00629
… (pembrolizumab), en monothérapie, pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 219213
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-08-15
Date de décision/d'autorisation : 2020-03-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00815
… des femmes ménopausées, et des hommes, atteints d’un cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux (RH) positifs, … des femmes ménopausées et des hommes atteints d’un cancer du sein avancé ou métastatique à récepteurs hormonaux … Pourquoi la décision a-t-elle été rendue? Le cancer du sein avancé est grave, potentiellement mortel et …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 226941
DIN(s) : 02497042, 02497069, 02497077, 02497085
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-04-17
Date de décision/d'autorisation : 2020-03-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00628
… pour les indications détenues pour Herceptin au Canada : cancer du sein précoce, cancer du sein métastatique et cancer gastrique métastatique. Pourquoi la décision a-t-elle …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208836
DIN(s) : 02496690
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-08-21
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00591
… donc vu comme favorable pour les indications suivantes : Cancer du sein au stade précoce Ontruzant (trastuzumab) est indiqué dans le traitement du cancer du sein au stade précoce, en présence d’une … études cliniques sur le trastuzumab dans le traitement du cancer du sein au stade précoce, d’après le système de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235995
DIN(s) : 02524317, 02524325
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-02-27
Date d'émission / de publication originale : 2022-06-23
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-28
Date de mise à jour : 2024-06-13