Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00616
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254495
DIN(s) : 02528908
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2022-12-20
Date de mise à jour : 2022-12-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01051
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263500
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-04-19
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01048
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 260018
DIN(s) : 02533472, 02533480
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-12-31
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01058
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262060
DIN(s) : 02533448, 02533456
Fabricant : Alexion Pharma GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-04
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01030
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268826
DIN(s) : 02533197
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2022-10-18
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01046
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263432
DIN(s) : 02533294
Fabricant : Swedish Orphan Biovitrum Ab (publ)
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-04-19
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01049
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259880
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-12-31
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01029
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265342
Fabricant : Novavax Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2022-06-21
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01100
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259302
DIN(s) : 02533286
Fabricant : VBI Vaccines Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-12-06
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00620
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 245854
DIN(s) : 02528363, 02528371, 02528398
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2022-12-02
Date de mise à jour : 2022-12-02