Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1700071951489
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267443
DIN(s) : 02539934, 02539942, 02539950
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-08-29
Date d'émission / de publication originale : 2023-11-15
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1709043672605
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267438
DIN(s) : 02541599
Fabricant : Argenx BV
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-08-29
Date d'émission / de publication originale : 2024-02-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00994
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254518
Fabricant : Vaccigen Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-02-14
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1687438952638
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267362
DIN(s) : 02536455
Fabricant : Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-08-26
Date d'émission / de publication originale : 2023-06-21
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-22
Date de mise à jour : 2023-06-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00988
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255495
DIN(s) : 02530163, 02530171
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-08-05
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00991
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 260951
DIN(s) : 02530198
Fabricant : Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-01-28
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00999
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259448
DIN(s) : 02530031
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-11-10
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00600
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 252068
DIN(s) : 02526441
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2022-08-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00983
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264621
DIN(s) : 02522454
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2022-05-27
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1685635290781
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267120
DIN(s) : 02536080, 02536099, 02536102, 02536110
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-08-19
Date d'émission / de publication originale : 2023-05-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-10
Date de mise à jour : 2024-06-27