Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00387
… de première intention des patients adultes atteints dun cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK ( … de première intention des patients adultes atteints dun cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK ( …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 205116
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-05-04
Date de décision/d'autorisation : 2018-06-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00388
… pour traiter non seulement les patientes atteintes dun cancer avec présence de récepteurs dœstrogènes (RE+), mais aussi les patientes atteintes dun cancer du sein à un stade avancé avec présence de récepteurs … avec le létrozole ou le fulvestrant pour le traitement dun cancer du sein au stade avancé, en association avec le …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 207909
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-07-26
Date de décision/d'autorisation : 2018-06-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00450
… comme traitement d'entretien de deuxième ligne pour le cancer ovarien récurrent, quel que soit le statut de la … intention ou ultérieur des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire, d’un cancer des trompes de Fallope ou d’un cancer péritonéal …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 216792
DIN(s) : 02489783, 02530031
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-06-04
Date d'émission / de publication originale : 2019-11-19
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-27
Date de mise à jour : 2025-08-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00377
… indiquée pour le traitement des patients atteints dun cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 210753
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2017-10-30
Date de décision/d'autorisation : 2018-05-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00378
… indiquée pour le traitement des patients atteints dun cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 210760
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2017-10-30
Date de décision/d'autorisation : 2018-05-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00399
… Lynparza (olaparib) en monothérapie pour le traitement du cancer du sein métastatique HER2 négatif (absence de … avec mutation germinale du gène de prédisposition au cancer du sein (BRCA) chez des personnes adultes qui ont … Pourquoi la décision a-t-elle été rendue? Environ 5 % des cancers du sein sont associés à une mutation du gène de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 210204
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-10-13
Date de décision/d'autorisation : 2018-05-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00366
… anti PD L1, pour le traitement des patients atteints dun cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement … par placebo qui comprenait 713 patients atteints dun cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) inopérables … pour lImfinzi pour le traitement de patients atteints dun cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) inopérable …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208834
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-08-29
Date de décision/d'autorisation : 2018-05-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00398
… dentretien de patientes adultes qui sont atteintes dun cancer épithélial de haut grade de lovaire, dun cancer de la trompe de Fallope ou dun cancer péritonéal primitif sensible au platine et …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 205344
DIN(s) : 02475200, 02475219
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-05-05
Date de décision/d'autorisation : 2018-05-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00368
… localement avancées, métastatiques ou récidivantes du cancer du poumon non squameux et non à petites cellules (CPNPC), cancer colorectal métastatique (CCRm), cancer récurrent des ovaires résistant aux platines, cancer
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 201427
DIN(s) : 02470748, 02470756
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-12-29
Date de décision/d'autorisation : 2018-04-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00438
… de Lorbrena en monothérapie pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique … de première intention des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK … est considéré comme étant favorable pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules métastatique ALK …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215733
DIN(s) : 02485966, 02485974
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2018-04-26
Date d'émission / de publication originale : 2019-07-18
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-22
Date de mise à jour : 2025-06-04