Décisions d'examen

Affiche 50 de 660 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1755021312163
… et de platine chez des patients adultes atteints d’un cancer gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne (JGO) …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282144
DIN(s) : 02553996
Fabricant : Astellas Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-12-15
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1770913249373
… de Hodgkin classique, carcinome épidermoïde de l’œsophage, cancer gastrique, carcinome hépatocellulaire, cancer du poumon non à petites cellules, cancer du poumon à petites cellules et carcinome urothélial) …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 293878
DIN(s) : 02564009
Fabricant : BeOne Medicines I GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-12-30
Date d'émission / de publication originale : 2026-02-11
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1734622818009
… pour inclure l’identification des patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration au stade … la meilleure norme de soins chez les patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration au stade …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279567
DIN(s) : 02531836
Fabricant : Telix Pharmaceuticals (US) Inc
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-06
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1733492722458
… malignes secondaires liées aux lymphocytes T (nouveau cancer se formant dans des globules blancs appelés … d’une thérapie CAR-T pour le traitement d’autres formes de cancers du sang) Messages clés L’examen de l’innocuité de … vente est autorisée au Canada pour le traitement de divers cancers du sang, notamment certains types de leucémie …
DIN(s) : 02480514, 02485648, 02516667, 02527138, 02532719, 02535270
Date d'émission / de publication originale : 2024-12-11
Date de mise à jour : 2024-12-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1759755218605
… les avantages cliniques du produit. Le mélanome, un cancer qui provient des mélanocytes, est la forme la plus mortelle de cancer de la peau en raison de sa propension à se métastaser … dans différents organes. Selon la Société canadienne du cancer, on estime que 11 300 nouveaux cas de mélanome seront …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 293019
DIN(s) : 02560232
Fabricant : Iovance Biotherapeutics, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2024-12-03
Date d'émission / de publication originale : 2025-10-03
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1731422768944
… traiter les adultes atteints de certains types de leucémie (cancer du sang et de la moelle osseuse). Le dasatinib est …
DIN(s) : 02293129, 02293137, 02293145, 02320193, 02360810, 02360829, 02470705, 02470713, 02470721, 02478307, 02478315, 02478323, 02478331, 02478358, 02481499, 02481502, 02499282, 02499304, 02499312, 02499320, 02499339, 02499347, 02514737, 02514745, 02514753, 02514761, 02514788, 02514796
Date d'émission / de publication originale : 2024-11-15
Date de mise à jour : 2024-11-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1761924898908
… de sa récurrence chez les patients adultes atteints d’un cancer actif ». Quels documents l’entreprise a-t-elle … prévention de leur récidive chez les adultes atteints d’un cancer actif sur une période de 6 mois. Où en était le …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 292028
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-11-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1765291966794
… souhaité in vivo au moyen de modèles murins de cancer syngéniques et de xénogreffes dans lesquels le …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 290985
DIN(s) : 02562219
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-11-01
Date d'émission / de publication originale : 2025-12-08
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1726763640809
… destiné au traitement des patients adultes atteints de cancer du poumon à petites cellules (CPPC), dont la maladie … pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu … et à groupe unique, mené chez 99 patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) de stade étendu, …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281963
DIN(s) : 02551551, 02551578
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-12-11
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1725633192834
… pour les indications actuelles de Herceptin au Canada : cancer du sein au stade précoce (CSP) HER2 positif, cancer du sein métastatique (CSM) et cancer gastrique métastatique (CGM). Pourquoi la décision …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275910
DIN(s) : 02550970, 02550989
Fabricant : Accord Healthcare Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-01
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-20