Décisions d'examen
Affiche 530 de 2627 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1698862620995
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275936
DIN(s) : 02541270
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-06-29
Date d'émission / de publication originale : 2023-10-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-12
Date de mise à jour : 2025-08-22
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Comirnaty (précédemment Comirnaty Omicron XBB.1.5)
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1700495075939
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276302
DIN(s) : 02541823, 02541831, 02541858, 02541866, 02552035, 02552078
Fabricant : BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-06-29
Date d'émission / de publication originale : 2023-11-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-28
Date de mise à jour : 2025-08-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1688667089344
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262080
DIN(s) : 02537818
Fabricant : Avir Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-04-08
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1689169951770
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265088
DIN(s) : 02525755
Fabricant : Alnylam Netherlands B.v.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-06-09
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1687460395389
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266464
DIN(s) : 02538539
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-07-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1688659210251
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274152
DIN(s) : 02531461, 02533197
Fabricant : Pfizer Canada ULC, on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2023-04-06
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1687527077098
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264582
DIN(s) : 02423898, 02470608, 02480786
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-05-26
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1686747902362
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266313
DIN(s) : 02502143
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2022-08-02
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1685124881584
DIN(s) : 02322285
Date d'émission / de publication originale : 2023-06-07
Date de mise à jour : 2023-06-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1728318721334
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275853
DIN(s) : 02544156
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-06-01
Date d'émission / de publication originale : 2024-10-06
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-27