Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1734642660051
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273850
DIN(s) : 02546205, 02546213, 02546221
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-31
Date d'émission / de publication originale : 2024-12-18
Date de décision/d'autorisation : 2024-03-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1722604848949
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273908
DIN(s) : 02544555, 02544563, 02544571
Fabricant : Amryt Pharmaceuticals DAC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-03-31
Date d'émission / de publication originale : 2024-08-01
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-17
Date de mise à jour : 2025-01-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01109
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267448
Fabricant : Medicago Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2022-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1755266323193
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262121
Fabricant : Pharma Stullin Inc.
Type de soumission : New Drug Submission
Date de présentation : 2023-03-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1738678252634
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272066
DIN(s) : 02551403
Fabricant : Bausch & Lomb Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-29
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-03
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683131636864
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263702
DIN(s) : 02434407, 02486733, 02486741, 02486768, 02486776
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-04-26
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683132946136
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262810
DIN(s) : 02468042
Fabricant : Amicus Therapeutics UK Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-28
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1713457878482
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273741
DIN(s) : 02542641, 02542676, 02542684, 02542692
Fabricant : Medison Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-03-28
Date d'émission / de publication originale : 2024-04-17
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1715173505610
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273721
DIN(s) : 02542560
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-03-27
Date d'émission / de publication originale : 2024-05-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01101
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265517
DIN(s) : 02536552, 02536560
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2022-06-23
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-24