Décisions d'examen
Affiche 10 de 2108 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1701460825795
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278519
Fabricant : Novavax Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-08-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1701354245768
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267444
DIN(s) : 02542714
Fabricant : Sanofi Pasteur Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1700599569568
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274515
DIN(s) : 02523434
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-04-19
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698933880208
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268334
DIN(s) : 02401347
Fabricant : Seagen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-10-03
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1699548065621
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269852
DIN(s) : 02491559, 02533448, 02533456
Fabricant : Alexion Pharma GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-11-17
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1699385708073
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273721
DIN(s) : 02542560
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-03-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1697629380576
DIN(s) : 02404508, 02420201, 02493586, 02493594, 02494809, 02494817, 02495341, 02495368, 02497026, 02497034, 02502690, 02502704, 02505762, 02505770, 02513781, 02513803, 02515563, 02515571, 02516047, 02516055, 02540746, 02540754
Date d'émission / de publication originale : 2023-10-27
Date de mise à jour : 2023-10-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1697811489202
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268288
DIN(s) : 02542250
Fabricant : Teva Canada Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-10-04
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1699032842238
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271331
DIN(s) : 02542293, 02542307
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active); Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-01-12
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698845236805
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267554
DIN(s) : 02495155, 02520893, 02539721
Fabricant : AbbVie corp.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-11-16
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-12