Décisions d'examen
Affiche 490 de 2627 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1694525571508
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262740
DIN(s) : 02541009
Fabricant : AstraZeneca Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-03-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1707315192044
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278519
DIN(s) : 02543656
Fabricant : Novavax Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-09-01
Date d'émission / de publication originale : 2024-02-09
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-05
Date de mise à jour : 2025-03-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1693487564948
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275559
DIN(s) : 02541025
Fabricant : Pfizer Canada ULC, on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2023-05-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1691692252806
DIN(s) : 01912070, 02103613, 02236466, 02236857, 02238341, 02268078, 02350440, 02369206, 02403218, 02403870, 02408937, 02445034, 02462834
Date d'émission / de publication originale : 2023-08-30
Date de mise à jour : 2023-08-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1757691075272
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276955
DIN(s) : 02550628, 02550636
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-24
Date d'émission / de publication originale : 2025-09-12
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-24
Date de mise à jour : 2025-07-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1739909145014
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278712
DIN(s) : 02550520, 02550539, 02550547
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-22
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-18
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1701379593048
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259676
DIN(s) : 02530740
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-03
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1694624462535
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254233
DIN(s) : 02497220, 02497247
Fabricant : ViiV Healthcare ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-06-28
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1694626834389
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264733
DIN(s) : 02481545
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-05-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1697738098405
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262044
DIN(s) : 02330695
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-03
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-08