Décisions d'examen
Affiche 570 de 2631 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683570485222
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263638
DIN(s) : 02537117
Fabricant : Advanced Accelerator Application USA, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-04-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683571472631
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266965
DIN(s) : 02490315, 02490323, 02490331
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-08-12
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683639670276
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 261912
DIN(s) : 02436523, 02436531, 02436558, 02536579
Fabricant : Chiesi Canada Corp.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-01
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1749475835167
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272063
DIN(s) : 02448254
Fabricant : Dermavant Sciences, GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-31
Date d'émission / de publication originale : 2025-06-07
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1734642660051
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273850
DIN(s) : 02546205, 02546213, 02546221
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-31
Date d'émission / de publication originale : 2024-12-18
Date de décision/d'autorisation : 2024-03-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1722604848949
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273908
DIN(s) : 02544555, 02544563, 02544571
Fabricant : Amryt Pharmaceuticals DAC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-03-31
Date d'émission / de publication originale : 2024-08-01
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-17
Date de mise à jour : 2025-01-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01109
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267448
Fabricant : Medicago Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2022-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1755266323193
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262121
Fabricant : Pharma Stullin Inc.
Type de soumission : New Drug Submission
Date de présentation : 2023-03-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1738678252634
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272066
DIN(s) : 02551403
Fabricant : Bausch & Lomb Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-29
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-03
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683131636864
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263702
DIN(s) : 02434407, 02486733, 02486741, 02486768, 02486776
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-04-26
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-20