Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00257
… le risque d'affections malignes y compris mélanome malin, cancers du poumon, de la vessie ou du sein) ainsi que … la P-glycoprotéine (P-gp), de la protéine de résistance du cancer du sein (BCRP), des polypeptides de transport … n'a été notée lors des études cliniques. Des cas de cancer du poumon et de mélanomes malins ont été rapportés …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 162552
DIN(s) : 02443937, 02443945
Fabricant : Boehringer Ingelheim Canada Ltd./Ltée.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2013-04-17
Date d'émission / de publication originale : 2015-08-27
Date de décision/d'autorisation : 2015-08-23
Date de mise à jour : 2025-01-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00262
… produit au Canada concernant un risque potentiel accru de cancer de la peau), présentant des renseignements sur le … traiter les lésions cutanées en raison du risque accru de cancer de la peau), présentant des renseignements en matière … publiée (Le médicament Picato peut augmenter le risque de cancer de la peau), présentant des renseignements en matière …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 153285
Fabricant : Leo Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2013-03-11
Date de mise à jour : 2022-11-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00171
… mort subite d'origine cardiaque, sepsie, choc et cancer du poumon. Les événements indésirables sont survenus …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 162761
DIN(s) : 02412764, 02412772, 02412799, 02412802, 02412810
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2013-02-25
Date d'émission / de publication originale : 2013-12-10
Date de décision/d'autorisation : 2013-09-19
Date de mise à jour : 2024-07-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00225
… était : le traitement adjuvant des patientes atteintes d'un cancer du sein précoce HER2 positif qui ont une maladie … favorable au traitement, en monothérapie, du cancer du sein métastatique surexprimant le récepteur 2 du … doivent soit avoir reçu un traitement antérieur pour un cancer métastatique, soit avoir présenté une récurrence …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 162414
DIN(s) : 02412365, 02473224
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2013-02-08
Date d'émission / de publication originale : 2013-12-03
Date de décision/d'autorisation : 2013-09-11
Date de mise à jour : 2023-03-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00219
… des disproportions numériques observées dans les cas des cancers de la vessie et du sein, et aussi dans les cas de … plus visible, et la disproportion numérique dans les cas de cancer du sein avait considérablement diminué. Toutefois, la divergence observée dans le nombre de cas de cancer de la vessie (non significatif sur le plan …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 160877
DIN(s) : 02435462, 02435470
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2012-12-07
Date d'émission / de publication originale : 2015-07-06
Date de décision/d'autorisation : 2014-12-12
Date de mise à jour : 2025-01-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00182
… a débuté un examen de l'innocuité pour Duavive lié à le cancer de l'ovaire chez les femmes ménopausées (type de cancer détecté dans les ovaires). PDN Nº 160681 2012-12-04 … contenant. Saignements génitaux anormaux non diagnostiqués. Cancer du sein, connu, soupçonné ou passé. Tumeur maligne …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 160681
DIN(s) : 02432854
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2012-12-04
Date d'émission / de publication originale : 2015-01-21
Date de décision/d'autorisation : 2014-10-23
Date de mise à jour : 2025-09-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00202
… autorisée était: le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate non métastatique sensible à la … a été approuvée : traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique sensible à la castration. … a été approuvée : traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate non métastatique résistant à la …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 159678
DIN(s) : 02407329
Fabricant : Astellas Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2012-10-26
Date d'émission / de publication originale : 2013-07-29
Date de décision/d'autorisation : 2013-05-29
Date de mise à jour : 2025-08-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00260
… pour le traitement néoadjuvant de patientes atteintes d'un cancer HER2-positif, localement avancé, inflammatoire, ou un cancer du sein précoce (CSP) (soit de plus de 2 cm de … combinaison avec Perjeta dans les indications autorisées de cancer du sein précoce et de cancer du sein métastatique. La …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 158419
DIN(s) : 02405016, 02405024
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2012-08-31
Date d'émission / de publication originale : 2013-07-10
Date de décision/d'autorisation : 2013-04-12
Date de mise à jour : 2023-02-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00232
… à base d'incrétine ( Évaluation du risque potentiel de cancer du pancréas ). Nouvel examen de l’innocuité débuté … pour ce segment de la population. Pancréatite et cancer du pancréas Dans le cadre d'études cliniques de … soulevées concernant la possibilité d'un risqu e accru de cancer du pancréas associé à l'utilisation d'inhibiteurs de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 158335
DIN(s) : 02417189, 02417197, 02417200
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2012-08-29
Date d'émission / de publication originale : 2014-02-10
Date de décision/d'autorisation : 2013-11-27
Date de mise à jour : 2025-03-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00189
… favorable au traitement des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique ( CCR ) ayant précédemment … aux thérapies existantes pour les patients atteints d'un cancer colorectal metastatique (CCR) ayant précédemment reçu …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 157970
DIN(s) : 02403390
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2012-08-15
Date d'émission / de publication originale : 2013-05-07
Date de décision/d'autorisation : 2013-03-11
Date de mise à jour : 2026-03-09