Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1722440238663
… l’utilisation de Verzenio pour le traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce, en plus de l’indication précédemment approuvée pour le cancer du sein avancé ou métastatique. Afin d’appuyer … À la suite de l’examen, l’indication recommandée pour le cancer du sein au stade précoce est : « Verzenio est indiqué …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 249557
DIN(s) : 02487098, 02487101, 02487128, 02487136
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-02-16
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1743434762924
… initial chez les femmes en ménopause atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, avec … l’IA ou fulvestrant pour le traitement de patients avec un cancer du sein HR-positif, HER2-négatif localement avancé ou … efficace pour le traitement des femmes en préménopause d’un cancer du sein métastatique HR-positif et HER2-négatif dans …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273901
DIN(s) : 02493535, 02493543, 02493551
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-03-31
Date de décision/d'autorisation : 2024-03-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1751981071024
… de fluide entraînant une insuffisance cardiaque congestive, cancer de la vessie), et ce, jusqu’aux doses les plus …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 287772
DIN(s) : 02557010
Fabricant : Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2024-06-19
Date d'émission / de publication originale : 2025-07-07
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1717694387694
… d’intérêt particulier sont encore d’ordre carcinogène (cancer de la peau), cardiovasculaire (arythmies et …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273215
DIN(s) : 02512963
Fabricant : Beigene Switzerland GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-03-10
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1718733982360
… soit indiqué pour le traitement d’adultes atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique à … pour le traitement des femmes adultes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique à … pendant au moins une hormonothérapie dans le cas d’un cancer métastatique, ou une récidive pendant le traitement …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274859
DIN(s) : 02544733, 02544741
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-04-28
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1715006032208
… est autorisée au Canada pour traiter les formes avancées de cancer du foie, du rein et de la thyroïde. L’examen de … dont la vente est autorisée au Canada pour le traitement du cancer du foie (carcinome hépatocellulaire) ne pouvant être traité par chirurgie, du cancer du rein à un stade avancé (carcinome à cellules …
DIN(s) : 02284227
Date d'émission / de publication originale : 2024-05-16
Date de mise à jour : 2024-05-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1716577628323
… de deuxième ligne chez les patientes atteintes d'un cancer ovarien récurrent, quel que soit le statut de la mutation du gène BRCA (breast cancer gene). Toutefois, les résultats pour la SG pour les … de deuxième ligne pour les patientes atteintes d'un cancer ovarien récurrent sensible au platine qui ont répondu …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262892
DIN(s) : 02489783, 02530031
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1714499567288
… et en groupes parallèles chez des patientes atteintes d’un cancer du sein qui suivent une chimiothérapie … adjuvante après une dissection chirurgicale du cancer du sein. L’analyse primaire de l’efficacité a montré … chez les sujets sains ou chez des patientes atteintes d’un cancer du sein. Aucun nouveau signal relatif à l’innocuité …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262438
DIN(s) : 02546973
Fabricant : Nora Pharma
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-17
Date de décision/d'autorisation : 2024-04-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1713542168989
… cellules B du médiastin, le carcinome urothélial, le cancer de la vessie, le cancer colorectal, le cancer de l’endomètre, le mélanome, le carcinome pulmonaire …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275053
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-05-05
Date de décision/d'autorisation : 2024-04-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1714051494769
… est indiqué pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate non métastatique sensible à la … est indiqué pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate non métastatique sensible à la … L’étude a porté sur des personnes adultes atteintes d’un cancer de la prostate non métastatique sensible à la …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 277282
DIN(s) : 02407329
Fabricant : Astellas Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2023-07-17
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-05