Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01065
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 257230
DIN(s) : 02525569
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-10-04
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00287
Date d'émission / de publication originale : 2022-09-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01014
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262952
Fabricant : ModernaTX, Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2022-04-01
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01000
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254848
DIN(s) : 02530589
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-07-14
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01050
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240337
Fabricant : Kye Pharmaceuticals Inc., Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-06-05
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00617
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267589
DIN(s) : 02532352
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-09-12
Date d'émission / de publication originale : 2023-01-05
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-03
Date de mise à jour : 2024-05-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00993
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265483
DIN(s) : 02530325
Fabricant : Pfizer Canada ULC., au nom de BioNTech
Manufacturing GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2022-06-23
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01072
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256159
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-08-26
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01040
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 221456
DIN(s) : 02530546
Fabricant : Laboratoires Thea
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-11-16
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1725902689017
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267597
Fabricant : Curateq Biologics Private Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-09-07
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-01