Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00971
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259703
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-12-17
Date de décision/d'autorisation : 2022-07-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00609
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265656
DIN(s) : 02530252
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-06-30
Date d'émission / de publication originale : 2022-10-27
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-01
Date de mise à jour : 2024-05-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01102
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 245854
DIN(s) : 02528363, 02528371, 02528398
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-10-29
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1693490140440
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265619
DIN(s) : 02538881
Fabricant : Sun Pharmaceutical Industries Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-06-29
Date d'émission / de publication originale : 2023-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-15
Date de mise à jour : 2025-01-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01056
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253652
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-06-10
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1685634038615
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265517
DIN(s) : 02536552, 02536560
Fabricant : Hoffmann-La Roche Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2022-06-23
Date d'émission / de publication originale : 2023-05-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-24
Date de mise à jour : 2025-01-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01060
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255700
DIN(s) : 02528320, 02528339
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-08-13
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01092
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 225901
DIN(s) : 02528096
Fabricant : Taro Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation abrégée de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-04-30
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01022
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 257995
Fabricant : Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-10-26
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00962
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251157
DIN(s) : 02528134, 02528142
Fabricant : Croma Aesthetics Canada lteé.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-16