Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1749131274419
… par une neutropénie fébrile chez les patients atteints d’un cancer non myéloïde et traités par des agents … par une neutropénie fébrile chez les patients atteints d’un cancer non myéloïde et traités par des agents … par une neutropénie fébrile chez les patients atteints d’un cancer non myéloïde et traités par des agents …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273870
DIN(s) : 02556537, 02556545
Fabricant : JAMP Pharma Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-02-25
Date d'émission / de publication originale : 2025-06-03
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1712086340348
… pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate avancé. Pourquoi la décision a-t-elle … (rélugolix) pour traiter des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate avancé sont appuyées par l’étude pivot …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269372
DIN(s) : 02542137
Fabricant : Sumitomo Pharma Switzerland GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-11-03
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1712843981486
… d’ostéoporose ou d’autres troubles osseux métaboliques, de cancer du sein, d’accident vasculaire cérébral (AVC), …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268111
DIN(s) : 02541742
Fabricant : Sumitomo Pharma Switzerland GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-09-23
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1744031364691
… Le carcinome à cellules de Merkel (CCM) est un cancer de la peau neuroendocrine rare. Il a un taux de … des inhibiteurs du PD‑L1 pour le traitement de ce cancer et les résultats d’efficacité et d’innocuité de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284125
DIN(s) : 02555239
Fabricant : Incyte Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-02-20
Date d'émission / de publication originale : 2025-04-03
Date de décision/d'autorisation : 2025-02-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1707836185816
… conduisant à la tumorigénicité, en particulier le cancer du foie dû à l’intégration du vecteur AAV dans les … à la progéniture. Les patients présentant un risque de cancer du foie doivent être suivis de près pendant les cinq …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275853
DIN(s) : 02544156
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-06-01
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1707157428464
… (IKCD). Il est autorisé pour le traitement du cancer du sein métastatique en combinaison avec certains … Sa vente est autorisée au Canada pour le traitement du cancer du sein métastatique en combinaison avec certains … est le plus couramment utilisé pour le traitement du cancer du sein. On estime que plus de 60 000 patients …
DIN(s) : 02453150, 02453169, 02453177, 02493535, 02493543, 02493551
Date d'émission / de publication originale : 2024-02-09
Date de mise à jour : 2024-02-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1746714399832
… effet d’inhibition de 37 % sur la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP), ce qui devrait avoir des effets …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283158
DIN(s) : 02555735
Fabricant : Biogen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2024-01-26
Date d'émission / de publication originale : 2025-05-08
Date de décision/d'autorisation : 2025-02-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1749130248379
… la drépanocytose, les troubles neurodéveloppementaux, le cancer évolutif et l’état de dépendance à l’égard d’un …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283047
DIN(s) : 02556332
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2024-01-23
Date d'émission / de publication originale : 2025-06-05
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1733494552846
… myéloïde aiguë, ainsi que dans de nombreux autres types de cancer, tout en agissant dans la communication croisée entre … international conçu pour donner aux patients atteints d'un cancer un accès plus rapide à des traitements du cancer en fournissant un cadre pour la soumission et …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282910
DIN(s) : 02551225, 02551233
Fabricant : Servier Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-01-17
Date d'émission / de publication originale : 2024-12-05
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706819201300
… en association avec Yervoy pour les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270801
DIN(s) : 02379384
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-07