Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00822
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233058
DIN(s) : 02506440, 02506459, 02506467, 02506475, 02506483, 02506491
Fabricant : Juno Pharmaceuticals Corp.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-10-31
Date de décision/d'autorisation : 2020-10-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00709
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233097
DIN(s) : 02505851
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-10-31
Date de décision/d'autorisation : 2020-10-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00511
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244946
DIN(s) : 02510014, 02527685
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Demande d'autorisation en vertu de l'Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19
Date de présentation : 2020-10-12
Date d'émission / de publication originale : 2021-01-06
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-23
Date de mise à jour : 2024-05-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00707
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232775
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-11-14
Date de décision/d'autorisation : 2020-10-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00828
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237194
DIN(s) : 02506343
Fabricant : Alnylam Netherlands B.v.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-03-19
Date de décision/d'autorisation : 2020-10-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00510
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 224906
DIN(s) : 02509210, 02522454, 02527863, 02530325
Fabricant : BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Demande d'autorisation en vertu de l'Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19
Date de présentation : 2020-10-09
Date d'émission / de publication originale : 2020-12-16
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-09
Date de mise à jour : 2024-09-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00819
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233046
DIN(s) : 02505924
Fabricant : Sterimax Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-10-31
Date de décision/d'autorisation : 2020-10-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00718
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232761
DIN(s) : 02505991, 02506009
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-10-25
Date de décision/d'autorisation : 2020-10-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00498
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235295
DIN(s) : 02499827, 02499835
Fabricant : Seattle Genetics Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2020-10-01
Date de mise à jour : 2022-12-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00519
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244627
DIN(s) : 02510847, 02511444
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Demande d'autorisation en vertu de l'Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19
Date de présentation : 2020-10-01
Date d'émission / de publication originale : 2021-03-05
Date de décision/d'autorisation : 2021-02-26
Date de mise à jour : 2024-05-17