Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00511
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208107
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-08-02
Date de décision/d'autorisation : 2019-03-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00496
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215699
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-04-23
Date de décision/d'autorisation : 2019-03-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00571
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 200726
DIN(s) : 02484854
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-04-07
Date de décision/d'autorisation : 2019-03-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00552
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214572
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-03-16
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00506
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 205854
DIN(s) : 02485923
Fabricant : Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-05-23
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00554
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215733
DIN(s) : 02485966, 02485974
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-04-26
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00581
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214792
Fabricant : Cubist Pharmaceuticals, Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-03-23
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00493
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 202772
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-02-10
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00584
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 209210
DIN(s) : 02485877, 02485885, 02485893
Fabricant : Endo Ventures Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00486
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218389
DIN(s) : 02485648
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-08-17
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-13