Décisions d'examen
Affiche 1070 de 1549 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00463
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 216239
DIN(s) : 02483629, 02483637, 02483645
Fabricant : Kyowa Kirin, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2018-05-16
Date de décision/d'autorisation : 2018-12-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00494
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212133
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2018-11-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00475
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 196367
DIN(s) : 02483505
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-07-05
Date de décision/d'autorisation : 2018-11-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00565
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 209478
DIN(s) : 02483343
Fabricant : Avir Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-09-20
Date de décision/d'autorisation : 2018-11-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00458
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212066
DIN(s) : 02483076
Fabricant : United Therapeutics Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-12-14
Date de décision/d'autorisation : 2018-11-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00476
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212559
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-01-03
Date de décision/d'autorisation : 2018-11-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00500
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 201510
Fabricant : Knight Therapeutics Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-01-05
Date de décision/d'autorisation : 2018-11-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00478
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 199839
Fabricant : Leo Pharma Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-10-30
Date de décision/d'autorisation : 2018-11-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00459
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211971
Fabricant : Shire Pharma Canada ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-12-08
Date de décision/d'autorisation : 2018-11-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00462
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215660
DIN(s) : 02483084, 02483092
Fabricant : Indivior UK Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-04-26
Date de décision/d'autorisation : 2018-11-21