Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00364
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 194071
DIN(s) : 02475561, 02475588, 02475618, 02475626
Fabricant : Grifols Biologicals LLC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-05-06
Date de décision/d'autorisation : 2018-05-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00404
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204724
DIN(s) : 02475510, 02475529
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-04-13
Date de décision/d'autorisation : 2018-05-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00386
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 203250 & 203292
DIN(s) : 02473097, 02473100
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-03-02
Date de décision/d'autorisation : 2018-05-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00399
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 210204
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-10-13
Date de décision/d'autorisation : 2018-05-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00362
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208742
DIN(s) : 02469723
Fabricant : EMD Serono, une filiale de EMD Inc., Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-08-24
Date de décision/d'autorisation : 2018-05-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00366
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208834
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-08-29
Date de décision/d'autorisation : 2018-05-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00398
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 205344
DIN(s) : 02475200, 02475219
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-05-05
Date de décision/d'autorisation : 2018-05-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00368
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 201427
DIN(s) : 02470748, 02470756
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-12-29
Date de décision/d'autorisation : 2018-04-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00358
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 205985
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-05-26
Date de décision/d'autorisation : 2018-04-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00363
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 206921
Fabricant : Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-08-10
Date de décision/d'autorisation : 2018-04-24