Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00294
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 200856
DIN(s) : 02444038
Fabricant : Linepharma International Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-12-05
Date de décision/d'autorisation : 2017-11-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00301
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 200446
DIN(s) : 02469588
Fabricant : Emergent BioSolutions Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel
Date de présentation : 2016-11-24
Date de décision/d'autorisation : 2017-11-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00302
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 201272
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-12-16
Date de décision/d'autorisation : 2017-11-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00304
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 202953
DIN(s) : 02468816
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-02-17
Date de décision/d'autorisation : 2017-11-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00415
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 200292
DIN(s) : 02420864, 02420872, 02445018, 02445026
Fabricant : Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-11-16
Date de décision/d'autorisation : 2017-11-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00327
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 189577
DIN(s) : 02469359
Fabricant : Teva Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-07-11
Date de décision/d'autorisation : 2017-11-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00342
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204165
DIN(s) : 02469367, 02469375, 02469383, 02469405
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2017-04-10
Date de décision/d'autorisation : 2017-11-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00343
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 197038
DIN(s) : 02469332
Fabricant : Pediapharm Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-08-03
Date de décision/d'autorisation : 2017-10-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00303
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204251
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-03-30
Date de décision/d'autorisation : 2017-10-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00371
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204436
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2017-04-04
Date de décision/d'autorisation : 2017-10-25