Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00162
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 186488
DIN(s) : 02456451, 02456478
Fabricant : Pediapharm Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-08-04
Date de décision/d'autorisation : 2016-07-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00151
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190730
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2015-12-21
Date de décision/d'autorisation : 2016-07-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00181
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190521
DIN(s) : 02456370
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2015-12-14
Date de décision/d'autorisation : 2016-07-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00144
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 186957
Fabricant : Biogen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-08-18
Date de décision/d'autorisation : 2016-07-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00179
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 173577
DIN(s) : 02456230
Fabricant : Laboratoires Thea
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-04-25
Date de décision/d'autorisation : 2016-07-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00133
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 186641
Fabricant : Baxalta Canada Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-07-31
Date de décision/d'autorisation : 2016-07-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00135
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 188171
DIN(s) : 02456214, 02456222
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-10-01
Date de décision/d'autorisation : 2016-07-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00149
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 177540
DIN(s) : 02456206
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-07-23
Date de décision/d'autorisation : 2016-07-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00143
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 187648
DIN(s) : 02455951, 02455978
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-09-14
Date de décision/d'autorisation : 2016-06-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00178
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 184566
DIN(s) : 02456087
Fabricant : Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-05-29
Date de décision/d'autorisation : 2016-06-24