Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00087
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 187844
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2015-09-18
Date de décision/d'autorisation : 2016-05-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00077
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 184128
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-05-13
Date de décision/d'autorisation : 2016-05-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00130
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 182823
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-03-16
Date de décision/d'autorisation : 2016-04-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00170
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 184444
DIN(s) : 02454416, 02454424
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-05-12
Date de décision/d'autorisation : 2016-04-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00094
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 183397
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-05-21
Date de décision/d'autorisation : 2016-04-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00100
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 182503
DIN(s) : 02454343
Fabricant : Boehringer Ingelheim Canada Ltd./Ltée.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-02-27
Date de décision/d'autorisation : 2016-04-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00095
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 189821
DIN(s) : 02446626, 02446634
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-11-26
Date de décision/d'autorisation : 2016-04-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00068
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 184231
DIN(s) : 02454130
Fabricant : Aralez Pharamaceuticals Trading DAC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-05-11
Date de décision/d'autorisation : 2016-04-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00073
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 184144
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-04-30
Date de décision/d'autorisation : 2016-04-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00074
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 184142
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-04-30
Date de décision/d'autorisation : 2016-04-20