Décisions d'examen

Affiche 160 de 1549 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1752861229146
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 287772
DIN(s) : 02557010
Fabricant : Ipsen Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2024-06-19
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1758566878414
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285745
DIN(s) : 02468816
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-04-08
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1745507324202
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285834
DIN(s) : 02514400
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-04-10
Date de décision/d'autorisation : 2025-01-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1753286280828
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284815
DIN(s) : 02556898
Fabricant : Amicus Therapeutics Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-03-08
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1744299053792
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284436
Fabricant : Swedish Orphan Biovitrum Ab (publ)
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2024-02-29
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1744297903847
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279373
DIN(s) : 02554283, 02554291, 02554305
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-15
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1758806289537
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273611
DIN(s) : 02550075
Fabricant : Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-04-03
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1757361952411
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271972
DIN(s) : 02556472
Fabricant : Formative Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-01-31
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1759431850340
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284770
DIN(s) : 02514931
Fabricant : Hoffmann-La Roche Limited
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2024-03-08
Date de décision/d'autorisation : 2024-10-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1759769349421
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278913
DIN(s) : 02551764, 02551772, 02551780, 02551799
Fabricant : Blueprint Medicines Corporation/Medison Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-09-07
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-18