Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01070
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220887
Fabricant : Acerus Pharmaceuticals Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-03-08
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00958
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 250213
DIN(s) : 02520869
Fabricant : ViiV Healthcare ULC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2021-03-05
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00866
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248753
DIN(s) : 02520788
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2021-01-25
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00864
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244450
DIN(s) : 02520729, 02520737
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-09-25
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00892
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242395
Fabricant : Centus Biotherapeutics Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-08-20
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00880
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242569
DIN(s) : 02519933, 02519941, 02519968
Fabricant : Incyte Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-09-10
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00875
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 250805
Fabricant : CytoDyn Inc.
Type de soumission : Demande déposée en vertu de l'article 3 de l'Arrêté durgence concernant limportation, la vente et la publicité des médicaments destinés à être utilisés à légard de la COVID-19
Date de présentation : 2021-03-22
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00855
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 252733
DIN(s) : 02510014
Fabricant : ModernaTX, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2021-06-15
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00856
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 252736
DIN(s) : 02509210
Fabricant : Titulaire de lautorisation : BioNTech Manufacturing GmbH. Importateur : Pfizer Canada ULC.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2021-06-10
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00865
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 252448
Fabricant : Société canadienne du sang
Type de soumission : Demande de modification de licence
Date de présentation : 2021-05-06
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-15