Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00761
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235685
DIN(s) : 02511045, 02511053, 02511061, 02511088, 02511096
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-01-31
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1692978760470
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240372
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-01-13
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00745
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233288
DIN(s) : 02510839
Fabricant : Lundbeck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-02-03
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1724855581143
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256264
Fabricant : Hoffman-La Roche Limited
Type de soumission : New Drug Submission with flexibilities filed for COVID-19 Drug products (NDS-CV)
Date de présentation : 2021-01-09
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00771
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235656
DIN(s) : 02510243
Fabricant : Bausch Health, Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-01-30
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00752
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235556
DIN(s) : 02510561, 02510588
Fabricant : Seqirus UK Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-01-28
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01026
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240668
DIN(s) : 02510197, 02510200
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2020-06-15
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00803
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 239943
DIN(s) : 02510219, 02510227
Fabricant : Kye Pharmaceuticals Inc., Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-05-27
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00775
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 231585
DIN(s) : 02510324
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-01-16
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00744
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 221579
DIN(s) : 02508613
Fabricant : Verity Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-11-01
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-24