Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00781
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233166
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-11-01
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00733
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234258
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-12-13
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00812
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 231915
DIN(s) : 02508230
Fabricant : BC Cancer, faisant partie de lautorité provInc.iale des services de santé
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-12-16
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00731
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 229124
DIN(s) : 02502380, 02502399, 02502402
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-08-12
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00841
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232047
DIN(s) : 02508486, 02508494, 02508508, 02508516, 02508524, 02508532, 02508540, 02508559, 02508567, 02508575, 02508583, 02508591
Fabricant : IBSA Institut Biochimique SA
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-09-27
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00719
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244947
DIN(s) : 02508176
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Demande déposée en vertu de l'article 3 de l'Arrêté durgence concernant limportation, la vente et la publicité des médicaments destinés à être utilisés à légard de la COVID-19
Date de présentation : 2020-10-12
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00723
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234257
Fabricant : Emergent BioDefense Operations Lansing LLC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel
Date de présentation : 2019-12-11
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00724
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233708
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-12-11
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00750
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232078
DIN(s) : 02508052, 02508060
Fabricant : Rigel Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-09-30
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00801
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233331
DIN(s) : 02507838, 02507846
Fabricant : HLS Therapeutics Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-11-19
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-19