Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1759755218605
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 293019
DIN(s) : 02560232
Fabricant : Iovance Biotherapeutics, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2024-12-03
Date d'émission / de publication originale : 2025-10-03
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1770056464586
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 292152
DIN(s) : 02562928
Fabricant : Valorum Biologics LLC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-11-29
Date d'émission / de publication originale : 2026-02-02
Date de décision/d'autorisation : 2025-11-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1770217121121
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 291745
DIN(s) : 02562782
Fabricant : HLS Therapeutics Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-11-27
Date d'émission / de publication originale : 2026-02-02
Date de décision/d'autorisation : 2025-11-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1768839124876
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 290401
DIN(s) : 02562510, 02562529
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-11-15
Date d'émission / de publication originale : 2026-01-19
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1765291966794
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 290985
DIN(s) : 02562219
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-11-01
Date d'émission / de publication originale : 2025-12-08
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1766414303398
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 291323
DIN(s) : 02561433
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-10-15
Date d'émission / de publication originale : 2025-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1775850909553
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 290788
DIN(s) : 02564653, 02564661, 02564688
Fabricant : BioMarin International Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-10-01
Date d'émission / de publication originale : 2026-04-09
Date de décision/d'autorisation : 2026-01-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1771526934306
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 290103
DIN(s) : 02563525, 02563533, 02563541
Fabricant : Biogen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-09-04
Date d'émission / de publication originale : 2026-02-19
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1750255396960
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 289990
DIN(s) : 02557347
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-08-30
Date d'émission / de publication originale : 2025-06-18
Date de décision/d'autorisation : 2025-05-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1748527113506
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 289541
DIN(s) : 02556219
Fabricant : Biogen Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-08-13
Date d'émission / de publication originale : 2025-05-29
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-13