Décisions d'examen
Affiche 120 de 337 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1749640931774
… est considéré comme étant favorable pour le traitement des cancers suivants qui contiennent des altérations génétiques … dans le gène réarrangé pendant la transfection ( RET ) : le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique … une fusion du gène RET chez les patients adultes; le cancer médullaire de la thyroïde (CMT) comportant des …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243748
DIN(s) : 02516918, 02516926
Fabricant : Loxo Oncology, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2020-09-10
Date d'émission / de publication originale : 2021-11-09
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-15
Date de mise à jour : 2025-06-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00576
… Le taux de survie à 5 ans du Comité mixte américain sur le cancer est de 50 % pour le stade I, de 30 % pour le …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242569
DIN(s) : 02519933, 02519941, 02519968
Fabricant : Incyte Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-09-10
Date d'émission / de publication originale : 2022-02-16
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-17
Date de mise à jour : 2024-06-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00618
… à la neurofibromatose de type 1 sont des gliomes, un cancer du sein, une leucémie, des phéochromocytomes et des … de neurofibromatose de type 1 et dans différents types de cancers. L'autorisation de mise sur le marché de Koselugo … 6 mois), d'après l'examen central de l’Institut national du cancer (NCI) des États-Unis. Le neurofibrome plexiforme …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243733
DIN(s) : 02530139, 02530147
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-09-09
Date d'émission / de publication originale : 2022-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-31
Date de mise à jour : 2024-11-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00542
… macroglobulinémie de Waldenström (MW) est une forme rare de cancer qui commence dans les globules blancs. On estime que …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242748
DIN(s) : 02512963, 02554267
Fabricant : Beigene Switzerland GmbH
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-08-12
Date d'émission / de publication originale : 2021-07-15
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-01
Date de mise à jour : 2026-02-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00490
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 229407
DIN(s) : 02500337
Fabricant : Sun Pharma Global FZE
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2020-08-11
Date de mise à jour : 2022-11-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00554
… de Tepmetko pour le traitement des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé, … pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé, … pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242300
DIN(s) : 02516322
Fabricant : EMD Serono, A division of EMD Inc. Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2020-07-31
Date d'émission / de publication originale : 2021-10-21
Date de décision/d'autorisation : 2021-05-27
Date de mise à jour : 2024-09-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00544
… le risdiplam est un substrat de protéine de résistance au cancer du sein (BCRP) et peut être un substrat de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242373
DIN(s) : 02514931
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-07-31
Date d'émission / de publication originale : 2021-07-27
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-14
Date de mise à jour : 2025-07-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00539
… pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein inopérable ou métastatique à faible … suivant la fin de ce traitement. Les patients atteints d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs (RH+) … pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2 positif inopérable ou métastatique qui …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242104
DIN(s) : 02514400
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2020-07-24
Date d'émission / de publication originale : 2021-07-09
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-15
Date de mise à jour : 2025-05-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1692890357153
… glycoprotéine-P (P-gp) et de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP) contribuent également à l’élimination …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240862
DIN(s) : 02537044, 02537052, 02537060
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-06-19
Date d'émission / de publication originale : 2023-08-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-28
Date de mise à jour : 2025-10-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00587
… des patientes présentant une première récidive du cancer épithélial de l'ovaire, du cancer des trompes de Fallope ou du cancer péritonéal primaire, sensibles aux sels de platine. …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237499
DIN(s) : 02522160, 02522179
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-06-07
Date d'émission / de publication originale : 2022-04-21
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-05
Date de mise à jour : 2024-04-02