Décisions d'examen

Affiche 170 de 768 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00632
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243026
DIN(s) : 02532247, 02532255, 02532263, 02532271, 02532298, 02532301, 02532328
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-10-21
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-28
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-26
Date de mise à jour : 2025-01-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00615
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254548
DIN(s) : 02529688
Fabricant : Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-09-10
Date d'émission / de publication originale : 2022-12-16
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-16
Date de mise à jour : 2023-08-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00581
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255370
DIN(s) : 02525364
Fabricant : Novavax Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2021-08-27
Date d'émission / de publication originale : 2022-04-08
Date de décision/d'autorisation : 2022-02-17
Date de mise à jour : 2024-07-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00613
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256188
DIN(s) : 02529548, 02529556
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-08-27
Date d'émission / de publication originale : 2022-11-21
Date de décision/d'autorisation : 2022-07-28
Date de mise à jour : 2025-06-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00631
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256191
DIN(s) : 02532530, 02532581
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-08-27
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-30
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-10
Date de mise à jour : 2026-01-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1691500592141
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255507
DIN(s) : 02537435, 02537443
Fabricant : Idorsia Pharmaceuticals Ltd
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-08-25
Date d'émission / de publication originale : 2023-08-04
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-28
Date de mise à jour : 2025-10-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00602
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255972
DIN(s) : 02527391, 02527405
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2021-08-20
Date d'émission / de publication originale : 2022-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2022-05-26
Date de mise à jour : 2026-02-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00607
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255700
DIN(s) : 02528320, 02528339
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-08-13
Date d'émission / de publication originale : 2022-10-06
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-22
Date de mise à jour : 2025-03-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00582
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254598
Fabricant : Medicago Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2021-08-09
Date d'émission / de publication originale : 2022-04-11
Date de décision/d'autorisation : 2022-02-24
Date de mise à jour : 2023-05-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1684935203980
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255032
DIN(s) : 02534622
Fabricant : Chiesi Farmaceutici S.p.a.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-07-22
Date d'émission / de publication originale : 2023-05-23
Date de décision/d'autorisation : 2023-01-20
Date de mise à jour : 2024-11-20