Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1715971891771
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251688
DIN(s) : 02542706
Fabricant : Swedish Orphan Biovitrum Ab (publ)
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-04-19
Date d'émission / de publication originale : 2024-05-17
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00596
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251687
DIN(s) : 02526247, 02526255, 02526263
Fabricant : BioMarin International Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-04-14
Date d'émission / de publication originale : 2022-07-13
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-30
Date de mise à jour : 2025-08-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00622
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251360
DIN(s) : 02529602
Fabricant : Baxter Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-04-13
Date d'émission / de publication originale : 2023-01-26
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-03
Date de mise à jour : 2024-06-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1745405201062
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248255
DIN(s) : 02526662
Fabricant : Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-04-12
Date d'émission / de publication originale : 2022-07-28
Date de décision/d'autorisation : 2022-04-14
Date de mise à jour : 2025-04-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00573
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251438
DIN(s) : 02521903, 02521911
Fabricant : Seagen Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2021-04-06
Date d'émission / de publication originale : 2022-02-04
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-29
Date de mise à jour : 2025-06-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00548
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251285
DIN(s) : 02518341
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-04-01
Date d'émission / de publication originale : 2021-09-10
Date de décision/d'autorisation : 2021-07-30
Date de mise à jour : 2024-07-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00611
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251277
DIN(s) : 02527715
Fabricant : Kyowa Kirin, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-03-31
Date d'émission / de publication originale : 2022-10-25
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-02
Date de mise à jour : 2025-06-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00598
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251162
DIN(s) : 02525852
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-03-29
Date d'émission / de publication originale : 2022-08-12
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-08
Date de mise à jour : 2025-07-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00580
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251105
DIN(s) : 02523434
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2021-03-26
Date d'émission / de publication originale : 2022-03-09
Date de décision/d'autorisation : 2021-12-23
Date de mise à jour : 2024-07-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00588
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248874
DIN(s) : 02525542
Fabricant : Canadian Molecular Imaging Probe Consortium (CanProbe)
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-03-12
Date d'émission / de publication originale : 2022-05-26
Date de décision/d'autorisation : 2022-02-24
Date de mise à jour : 2024-06-18