Décisions d'examen
Affiche 210 de 337 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00356
… autorisées suivantes : Traitement de première intention du cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (CPPC-SE) Traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) Traitement … hépatocellulaire (CHC) Traitement de première intention du cancer du sein triple négatif (CSTN) localement avancé ou …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 196843
DIN(s) : 02462990
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2016-07-18
Date d'émission / de publication originale : 2017-05-30
Date de décision/d'autorisation : 2017-04-12
Date de mise à jour : 2025-06-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00329
… (Évaluation du risque d'apparition ou de récidive d'un cancer du foie appelé carcinome hépatocellulaire). Résumé de … l'innocuité pour Epclusa lié au carcinome hépatocellulaire (cancer du foie). PM Nº 212690 2018-01-10 Délivrance d'une … transporteur d'efflux, et de la protéine de résistance du cancer du sein (BCRP), mais le GS-331007 ne l'est pas. Les …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190521
DIN(s) : 02456370
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2016-07-11
Date de mise à jour : 2022-10-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00297
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 172617
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2016-04-25
Date de mise à jour : 2020-10-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00360
… pour Erelzi lié à le mycosis fongoïde (forme de cancer qui débute dans un type de globules blancs appelés …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 193864
DIN(s) : 02462850, 02462869, 02462877
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-04-18
Date d'émission / de publication originale : 2017-08-03
Date de décision/d'autorisation : 2017-04-06
Date de mise à jour : 2024-04-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00345
… transplantation de foie, consécutive à une cirrhose ou à un cancer (13 patients), à une insuffisance hépatique aiguë (2) …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 193770
DIN(s) : 02458616, 02458624, 02458632
Fabricant : Cycle Pharmaceuticals Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2016-04-05
Date d'émission / de publication originale : 2017-02-17
Date de décision/d'autorisation : 2016-11-04
Date de mise à jour : 2025-07-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00354
… favorable dans le traitement des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules de type carcinome … a été autorisé pour le traitement des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules de type carcinome … est favorable dans le traitement des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de type …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 193689
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-03-29
Date d'émission / de publication originale : 2017-05-16
Date de décision/d'autorisation : 2017-03-16
Date de mise à jour : 2024-06-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00410
… cardiaques graves, de caillots sanguins mortels et de cancer ) à l’intention du grand public et des professionnels … grave, de thrombose [y compris des cas mortels] et de cancer ), présentant de la nouvelle information concernant … cardiaques graves, de formation de caillots sanguins, de cancer et de décès ). SPDN Nº 260967 2022-02-02 Délivrance …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 193687
DIN(s) : 02480018, 02544768
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-03-29
Date d'émission / de publication originale : 2018-12-17
Date de décision/d'autorisation : 2018-08-17
Date de mise à jour : 2025-01-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00318
… (Évaluation du risque d'apparition ou de récidive d'un cancer du foie appelé carcinome hépatocellulaire). Résumé de … pour Zepatier lié au carcinome hépatocellulaire (cancer du foie). PM Nº 204225 2017-03-29 Délivrance d'une … récidive précoce potentielle du carcinome hépatocellulaire (cancer du foie) et la réactivation de l'hépatite B. PM Nº …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 185866
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2016-03-15
Date de mise à jour : 2022-11-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00290
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 184479
DIN(s) : 02451034
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2016-03-15
Date de mise à jour : 2011-11-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00286
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 181399
DIN(s) : 02449498
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2016-01-26
Date de mise à jour : 2021-11-12